2010.10.23-10.25我公司迎来了基于2010年07月09~10日通过的酶联免疫法产品及胶体金产品，通过的变更生产注册地址重新注册体考报告，对新开发的产品和新近批准，获得文号的3个胶体金产品、2个酶联免疫法产品生产注册地址申请体系考核有效覆盖的现场核查工作。
3个胶体金产品
梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）
国食药监械(准)字2010第3400935号
丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）
国食药监械(准)字2010第3400933号
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）
2个酶联免疫法产品
风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国食药监械(准)字2010第3400932号
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法）
国食药监械(准)字2010第3400936号 |
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