2007年9月,公司取得北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》。 2007年8月,承担北京市重大科技计划“传染病检测技术的研究” 获得70万元资助 。 2007年7月,公司注资资本增资至一千六百万元人民币。 2007年4月,RV获得国家药监局生产批文。 2007年12月,TORCH产品获得北京市火炬计划项目证书。 2007年“快速结核抗体IgG检测试剂盒(层析法)” 获得国家药监局生产批文。 2006年,公司“传染病快速检测技术的研究”课题在北京市科委科技计划重大项目“传染病与食品安全快速检测技术的研究”招标活动中,以绝对的优势中标。 2006年,承担北京市重大科技计划“传染病检测技术的研究”获得25万元资助。 2006年,HSV2获得中国药品生物制品检定报告。 2006年,HEV-IgM、和乙肝三项获得国家药监局生产批文。 2006年,CMV重组蛋白及应用” 国家发明专利获得受理通知书。 2006年,CMV、和TOX获得国家药监局生产批文。 2005年,HIV在全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估中功效率排名获得国产试剂第一名,无一漏检。 2005年,CMV、RV、TOX获得中国药品生物制品检定报告 2004年03月,通过了国家食品药品监督管理局的“GMP”认证。 2003年08月,新建成GMP标准厂房1390平方米。新建成体外诊断试剂车间及设计年生产体外诊断试剂盒的能力为2400万人份的生产线。 2003年,开始TORCH系列产品的研究。 |