※质量方针: 质量第一、诚心服务、规范管理 ※质量目标: 酶联免疫法产品合格率≥99% 金标快速类产品合格率≥99% 产成品一次校验合格率≥97% 产品质量顾客满意度≥95% 客户投诉处理反馈100% ※质量控制: 2004年3月通过了国家药品监督管理局的GMP认证。 2007年6月建立了GB/T19001-2000《质量管理体系要求》及YY/T0287-2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》为依据的质量体系,并有效的运行。 2008年6月通过了SFDA药品认证管理中心体外诊断试剂生产质量管理体系考核。
2010年07月,甲肝等12项产品SFDA质量管理体系考核。
2010年08月,肿瘤标志物3项产品北京局质量管理体系考核。
2010年09月,弓形虫、疱疹二型IgG产品质量管理体系考核。
2010年10月,巨细胞、风疹IgG、TB Elisa产品生产现场有效覆盖质量管理体系考核。
2011年02月,TB Elisa产品研发现场有效覆盖质量管理体系考核
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